EO灭菌原理及常规控制—消毒灭菌
EO灭菌是医疗行业至常用的灭菌方法，约占所有灭菌医疗器械包装的一半以上。EO是一种无色、易吙和致癌气体，eo灭菌主要用作聚合物和产品如防冻剂的主要成分。灭菌过程包括包装的预处理、进气和放气。
预处理是指将医疗器械包装暴露在温暖、潮湿的环境中，直到内部温度和湿度均匀达到相对湿度（大约45℃和55%%至65%）。然后将包装放入密封环境中，使它们暴露在EO气体中。在经过预定的曝光时间后，再将EO气体放掉，高温有助于排除残留的EO气体。
因为EO气体需要能够进入医疗器械包装并与里面的医疗器械接触，并且需要随后能被排出包装以降低气体浓度从而降低毒性水平。因此，如果考虑使用EO灭菌方法，（消毒服务）那么设计医疗器械包装时，包装材料的透气性和渗透性。另一个需要考虑的就是压力的变化，医疗器械包装密封的强度既要能够承受在灭菌过程中受到的压力变化，但是又不能太强，以致影响至终用户打开包装的方便程度。
评价医疗器械包装材料透气性的至佳试验之一是ISO5635-5空气渗透性的测定。这个试验使用的是一种称为密度计的装置，它使用一个由重力向下拉动的圆柱体来使已知体积的空气通过多孔的材料。材料越多孔，气缸越快脱落。
EO灭菌的常规控制——消毒灭菌服务公司来为大家娓娓道来
一：
灭菌柜供应商资料（营业执照、生产许可证、医疗器械注册证、产品质量保证能力等）
二：
设备资料（合格证、使用说明书、操作说明书、维护保养计划相关图纸、长剑故障排除说明、出厂检验报告、安装位置图等）
三：
设备所配置的剂量器具（湿度表、压力表、流量计、湿度计）的有效时间内的合格证明
四：
操作、维修人员的培训。考核后的上岗证
五：
设备的压力、温度、湿度、生产灭菌批号和灭菌产品的监视记录
六：
EO没柜加药量的记录和设备维护（检）记录。
七：
灭菌试验和检验记录（报告）
八：
EO进货（跟踪）记录
九：
灭菌状态标识和现场管理
十：
相关安全方面的要求
我司服务：
环氧乙烷灭菌服务 www.eternal-medical.com
