ISO 9001转版咨询
一、 关于ISO 9001:2015
2015年9月23日，ISO9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。
IAF（International Accreditation Forum，国际认可论坛）与ISO（International Organization for Standardization，国际标准化组织）发布的《ISO 9001:2015版转换实施指南》（以下简称《指南》）明确了新版标准转换期限：在ISO 9001:2015 版正式发布日后3年内转换完毕。转换期为2015年9月-2018年9月,2018年9月后，ISO 9001:2008 版证书将会失效。
(一) ISO 9001:2015变化点汇总
• 采用新的高级结构，与EMS、OHS等体系保持一致，便于集成体系的建立
• 理解组织及其背景（环境）,理解相关方的需求和期望,需要定义QMS的界限
• 过程方法强制要求
• 增加领导力要求，领导作用和承诺，与方针及目标要关联起来（使质量与经营策略适应）
• 质量管理体系策划基于风险的思想，删除预防措施条文，风险预防贯穿整个标准，并鼓励持续改进
• 组织知识与资产库
• 工作环境变成运作过程的环境
• 文件管理方式的多样化，质量手册删除，程序文件要求为零， 文件和记录统一用采用文件化信息
• 验证和确认没有单独的条款，在设计开发控制提出了验证和确认的要求
• 外部提供的产品和服务基于风险采取措施
• 如何有效控制变更
• 更适用于“服务”型组织
• 删减企业又更大的自由度，那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格
• 以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准
• 关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化
• 强调建立适合组织的管理体系，更加注重取得预期成果，以提高客户满意度；
(二) 七大管理原则
ISO 9001:2008
8大管理原则 ISO 9001:2015
7大管理原则
1. 顾客导向 1. 顾客导向
2. 领导作用 2. 领导作用
3. 全员参与 3. 全员参与（员工意识能力）
4. 过程方法 4. 过程方法
5. 系统方法 (合并到过程方法)
6. 持续改进 5. 改进
7. 基于事实的决策 6. 循证决策（基于证据的决策）
8. 互利的供方关系 7. 关系管理
(三) 为统一对标准的认识，澄清对部分条款理解中的疑义，ISO/TC176对ISO 9001：2015标准部分条款进行了解释。并增加以下模块数据:
模块 企业需展开的工作 具体证据表现
模块一: 确定组织经营计划. 1. 与高层详细的沟通，了解体系预期的输出；
2. SWOT分析：
用以建立公司优势和寻求机会的策略；
S（优势） Strength:包括技术、资源、市场定位、核心竞争力……
W（弱点）（差距）Weaknesses:公司表现不佳的作业或产品
O（机会） Opportuniteies:现在及未来的环境变化,公司可加以利用而转换为优势的机遇
T（威胁） Threats:现在及未来的环境变化,可能造成对公司的伤害. 公司的经营计划，未来3-5年的经营目标；
相关方需求清单。
模块二: 风险管理. 1. 了解组织及背景；
2. 确定内外部环境；
3. 风险识别、处理、分析与评价； 风险评价表；
风险应对措施；
模块一: 质量管理体系策划需确定公司内部过程. 1. 形成,以乌龟图的模式确定每一过程的输入和输出及其流程;
2. 策划每过程之间的关系;
3. 策划每一过程效果和效率的监控方法;
4. 每一个过程的变更点和风险 相关方的需求一览表
相关方管理的证据;
相关管理矩阵。
模块四: 知识管理 1. 识别企业内部的知识；
2. 确定企业发展所需的外部知识；
3. 对组织内部的经验、教训进行总结。 各岗位的岗位技能矩阵；
各岗位的培训教材迭代管理；
外部信息库的管理和更新。
模块五: 变更管理 1. 策划公司内外部环境的变更导致的组织经营战略变更；
2. 策划公司体系和过程的变更管理；
3. 工艺和产品变更的策划； 变更后的评审及风险管理方法建立；
变更后的相关沟通证据；
对变更后的风险的管控措施。
二、 企业转版指南
IAF（International Accreditation Forum，国际认可论坛）与ISO（International Organization for Standardization，国际标准化组织）发布的《ISO 9001:2015版转换实施指南》（以下简称《指南》）明确了新版标准转换期限：在ISO 9001:2015 版正式发布日后3年内转换完毕。转换期为2015年9月-2018年9月,2018年9月后，ISO 9001:2008 版证书将会失效。
《指南》中对正在使用 ISO 9001:2008 的组织建议采取以下措施：
（1） 尽快进行新旧标准在组织内应用的差异分析；
（2）建立转版实施计划；
（3）为内部相关人员提供培训；
（4）修订现有质量管理体系；
（5）使用 ISO 9001:2015 时，选择认证机构实施转版认证。
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