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[产品库]主题: 联邦笔UNIPEN怎么样 - 联 ...   发布者: 优思灵
10/08/2014
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联邦笔UNIPEN怎么样 - 联邦制药优思灵胰岛素笔注入器 - 甘舒霖笔换联邦笔 - 珠海联邦制药股份有限公司

产品名称 胰岛素笔式注入器(商品名:联邦笔UNIPEN) 优思灵胰岛素专用注入器的联邦笔 UNIPEN ,即联邦胰岛素笔,汉语拼音Lianbang Pen。

优思灵胰岛素进基药,医院让换笔,把甘舒霖笔换成联邦笔了。

中国糖尿病人占了全球至大的份额,并且仍在快速增长,降糖药市场在快速扩大,其中胰岛素类似物的增长会显著高于其他品种。

通用名称: 精蛋白重组人胰岛素混合注入液(30/70)

英文名称: Premixed Protamine Recombinant Human Insulin Injection (30/70)

汉语拼音: Jingdanbai Chongzu Renyidaosu Hunhe Zhusheye (30/70)

成份: 本品为含有30%重组人胰岛素注入液和70%精蛋白重组人胰岛素注入液。

适应症: 用于治疗糖尿病

规 格: 3ml:300国际单位(10.5mg)(笔芯)。

用法用量: 本品为双时相胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。

在需要快速起效并使效应延长时,通常给予混合胰岛素一天一次或一天二次。

皮投入射,剂量应由医生根据患者的病情决定。

包装: 笔芯由1型玻璃制成,包括溴丁基橡皮活塞和溴丁基/聚异戊二烯橡皮膜。

笔芯内的玻璃珠,用来帮助重复混匀胰岛素。

1支/盒。

有效期: 24个月。

执行标准: 国家食品药品监督管理局国家标准YBS00542010

批准文号: 国药准字S20100013

联邦笔UNIPEN的使用说明

1.从注入器盒里取出胰岛素笔式注入器,取下联邦笔笔帽

2. 将笔芯架从联邦笔笔体上拧下来

3.确认螺杆在笔体内,若有伸出,推回螺杆,使其退入联邦笔体内

4. 将一支新的笔芯装入联邦笔笔芯架中,金属帽朝前,不要用手触摸其包裹的橡胶垫,并且装入笔芯前要检查笔芯的完整性(如外表是否有破裂,失效期,剂型等)

5. 稍用力旋转笔身使其通过螺纹和笔芯架锁定在一起

6.如果使用的是混悬型胰岛素,需要参照笔芯的说明,轻轻滚动和上下晃动注入笔十余次,使胰岛素混合均匀呈白色

7.•用一块酒精棉擦拭金属帽包裹的橡胶垫 •撕开外针套上的密封签

8. 将针头旋紧在笔芯架上

9.取下针头的外针套和内针套

10. 注入前准备:调节两个单位的剂量

11. 敲打笔芯。使注入器针头朝上,轻轻用手指敲打笔芯数下,使气泡聚集在笔芯头部以便去除

12. 注入前排气。按投入射按钮,看到液体流出,说明气泡已被排除,可以注入药物了

13. 调节到您所需的剂量。如图所示,以18个单位为例。顺时针转动剂量旋钮来选择您所需的剂量,若您调节的剂量过多,可以反向旋转剂量旋钮来更正相应的剂量

14. 注入相应的剂量。用酒精棉擦拭注入部位皮肤,把针头插入皮下,先将拇指放在注入按钮上,慢慢按下按钮,直到剂量窗口显示为0,并持续按住10秒,然后拔出针头

15. 注入完成后,盖上针头的外针套,旋下并丢弃针头

16 盖上联邦笔的笔帽,用干净的湿水毛巾擦拭弄脏的部分,并装入注入器保护盒内

联邦制药自1990年始建于香港, 现已成为集药品研发、生产、销售于一体的大型现代化高新技术企业。主要从事药品制剂、原料、医药中间体和塑粒的生产与销售。企业员工已超过3000人,年销售额近20亿元。现拥有香港制剂厂﹑珠海原料厂﹑中山制剂厂、成都原料厂、开平塑粒厂和 内蒙古中间体厂五个生产基地。是国内首批全厂所有剂型一次性通过国家GMP认证的制药企业,部分产品正在申请欧洲COS 和美国 FDA 认证。

联邦制药(HK03933)自从进入生物制药领域以来,显示出较强的技术实力。其基因重组人胰岛素——优思灵系列的质量和疗效与跨国巨头产品持平,去年一经上市,立刻迫使礼来、诺和诺德等跨国制药巨头接受发改委降价15%的要求。此前,国内药企通化东宝(SH600867)虽然早有类似产品(甘舒霖)上市,但质量仍与第一流产品有差距,所以礼来、诺和诺德的产品自进入中国20年来,历经24次调价,却从未降过1分钱;其他国家的降价要求则遭到过跨国巨头整体退出市场的威胁。联邦优思灵的进入改变了这一格局。

优思灵系列与礼来、诺和诺德的同类产品属于第二代胰岛素产品,目前国际上已发展到第三代:胰岛素类似物。胰岛素类似物相比第二代产品具有更平稳、更少副作用等优点,欧美国家已成为主流选择,今后将逐步取代第二代产品,当然中国今后较长一段时间第二代产品仍会是主要选择,因为价格便宜很多。胰岛素类似物目前国际上只有寥寥四五家药企有能力生产,其中质量较优的甘精胰岛素技术难度很高,目前全球只有两家药企能生产,德法合资的赛诺菲·安万特公司和国内的甘李药业,联邦制药研发的甘精胰岛素即将获得国家药监局临床批件,即将成为全球第三家有能力生产甘精胰岛素的企业。

 
最后更新: 2014-10-08 14:27:53
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