灭菌验证过程—消毒灭菌

灭菌验证过程—消毒灭菌

灭菌，可称为除去或杀灭物质中全部微生物。（eo灭菌）就一般灭菌方法来说，应根据微生物的种类、污染状况、被污染物品的性质与状态，对下述灭菌方法可单独或合并使用。是否达到灭菌的目的，通常情况下要采用无菌试验法进行判定。对灭菌操作时的温度、压力等是否适合灭菌的条件，必须得到十分的确认。在灭菌条件选定后，还要进行灭菌效果的确认，以保证使用的各种灭菌条件适合于要杀灭的目标菌。

灭菌验证的过程——消毒灭菌公司来为大家娓娓道来

1.

测量产品的初始污染菌：

2.

放入生物指示剂，用半周期法测定灭菌周期

验证时生物指示剂需摆放在整个负载至难灭菌的部位，并应达到一定的数量以全面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。对于生物指示剂的摆放数量，ISO11135有如下的推荐:

-柜室体积达到5m3时，至少20支；

-柜室体积5 m3-10m3时，每增加1m3，增加2支；

-柜室体积>10m3时，每增加2m3，增加2支。

半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的至短时间。灭菌后，生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI 测试。如果BI测试结果是无菌生长，则灭菌时间定为半周期法时间的2倍。

3.

如果无菌，再次重复灭菌过程

对无菌生长的至短验证时间再重复验证几次，如结果都显示无菌，则该时间即为至短验证时间，否则继续验证下一验证时间。

4.

测定产品的灭菌温度和湿度

5.

测得的灭菌时间加倍即是日常的灭菌时间

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