药品强光稳定性试验箱研发与生产

药品强光稳定性试验箱研发与生产

药品强光稳定性试验箱

一、设备用途

设备用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。药品稳定性试验是了解药物（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求，原料药和成品药必须进行变化和长期稳定性试验；创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验；包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验；新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

二、执行标准

设备满足CP2010，按GB/T 10586-2006标准执行。

三、设备结构特点

1、设备采用国内首创新圆弧型结构设计，选用原装进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠；

2、采用至新的风道系统设计，选用进口循环风机，使箱体内不同位置的温湿度均匀性好；

3、采用欧洲原装进口“丹佛斯”全封闭压缩机，高效能、低噪音，保证设备长期连续运行；

4、测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；

5、设备外壳采用优质钢板喷塑处理，美观大方；内胆采用SUS304镜面不锈钢，无污染源易清洁；

6、先进的光照系统设计，安装拆卸方便，荧光灯管使用寿命长，高效节能；

7、光源种类：日光灯

8、光源控制：开关控制

9、控制器：专用控制器

四、加热及保温系统

1、设备加热采用镍铬合金电加热器；

2、设备保温采用硬质聚氨酯发泡；

五、送风循环系统

1、进口循环电机（低噪音）

2、不锈钢多翼式离心风轮

3、单循环

六、制冷及加湿除湿系统

1、制冷/除湿压缩机：欧洲原装进口“丹佛斯”全封闭压缩机

2、冷媒：进口R134A

3、冷凝器：风冷式盘管

4、蒸发器：鳍片式

5、其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀

七、控制系统

1、专用控制器，操作简单，控制精度高

2、设备实行平衡调温方式

八、安全保护措施

1．安全可靠的接地保护装置；

2．独立的工作室超温保护；

4.压缩机过热、超压、过载、缺水保护；

5．加热器短路、过载保护。

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