[产品库]主题: 洁净车间静压差、悬浮粒子、照度测 ... 发布者: 洁净车间
09/23/2017
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洁净车间静压差、悬浮粒子、照度测试
亘诚净化科技(上海)有限公司专注净化工程设备生产、设计、加工服务,为各领域提供:洁净车间,洁净棚,无菌车间,净化车间,无尘车间设计及建造服务。
接下来净化公司来为大家讲述——洁净车间静压差、悬浮粒子、照度测试:
洁净车间静压差测试
一、 测试方法
目的:
证明改造车间空气净化系统能有效保证不同级别房间之间的压差以及有粉尘、湿气产生的房间与相邻房间之间的压差,减小交叉污染的风险。
测试仪器及器具:
手持式数字压差仪、壁挂式压差计
测试依据:
GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房(无菌车间)设计规范》 、 新版GMP 规范
接受标准:
洁净车间悬浮粒子的测试
一、测 试 方 法
目的:
证明改造车间的空气净化系统能有效保证洁净室内的悬浮粒子数符合GMP 要求。
测试仪器及器具:
尘埃粒子计数器Y09-310 市林森空调净化工程有限公司 LS-HAVC-TEST
测试依据
GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》新版GMP 规范新版GMP 关于尘埃粒子检测的实施指南
接受标准:
判断悬浮粒子洁净度级别应依据下述二个条件
A .每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,即A i ≤级别界限。
B .全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限,即UCL ≤级别界限。
洁净车间照度的测试
目的:
证明改造车间(净化车间)照明符合GMP 要求。
测试仪器及器具:
数显式照度计
测试依据
GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》新版GMP-2010
接受标准:
用平均值判别洁净室(区)的照度。
A .洁净室(区)内的平均值应符合所选定的评定标准。
B .如洁净室(区)内的平均值低于评定标准,则必须对此区域光源进行调节,然后重新测试,测试结果均须合格。
C .主要工作室一般照明的照度值不小于300Lux ,辅力工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不小于150 Lux
D .主要工作室照度均匀度不应小于0.7
我司产品:
洁净棚 http://www.uoeta.com/
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最后更新: 2017-09-23 14:03:48